農(nóng)藥登記藥效審評(píng)工作完善的難點(diǎn)

近年來(lái)，我國(guó)農(nóng)藥行業(yè)得到快速發(fā)展，農(nóng)藥市場(chǎng)不斷擴(kuò)大，產(chǎn)品種類不斷增多，農(nóng)藥登記產(chǎn)品的難度也在不斷增加，農(nóng)藥管理工作面臨更高的要求。新形勢(shì)下，改革和完善農(nóng)藥登記藥效資料審評(píng)要求急需完成。

改進(jìn)農(nóng)藥登記藥效審評(píng)的必要性。目前我國(guó)農(nóng)藥登記藥效資料要求是以田間小區(qū)藥效試驗(yàn)評(píng)價(jià)為主，二年多地田間小區(qū)試驗(yàn)的防治效果是農(nóng)藥登記藥效評(píng)審的主要依據(jù)。針對(duì)當(dāng)前農(nóng)藥管理形勢(shì)，其不足主要表現(xiàn)在以下兩方面：

藥效評(píng)價(jià)手段單一，以劑量驗(yàn)證為主。我國(guó)農(nóng)藥登記制度最早是從規(guī)范農(nóng)藥質(zhì)量和藥效兩方面建立起來(lái)的。當(dāng)時(shí)的社會(huì)背景是農(nóng)藥品種少，生產(chǎn)量低，亟需篩選防效好的藥劑品種登記以滿足農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中病、蟲(chóng)、草害防治的需要。在此背景下制定的藥效資料要求和《農(nóng)藥登記田間藥效試驗(yàn)準(zhǔn)則》系列標(biāo)準(zhǔn)，其核心是通過(guò)設(shè)置低、中、高3個(gè)劑量來(lái)驗(yàn)證和評(píng)價(jià)試驗(yàn)藥劑的防治效果，農(nóng)藥登記審評(píng)的依據(jù)也只關(guān)注藥效是否能達(dá)到防治要求。然而，農(nóng)藥行業(yè)已經(jīng)發(fā)生翻天覆地的變化，時(shí)代背景也迥然不同。

藥效評(píng)價(jià)內(nèi)容簡(jiǎn)單，難以滿足農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全用藥需求。目前藥效評(píng)價(jià)的內(nèi)容僅是與當(dāng)?shù)爻Ｒ?guī)對(duì)照藥劑登記用量的防效進(jìn)行比較分析，防效無(wú)顯著性差異時(shí)就可以登記。由于常規(guī)對(duì)照藥劑多為使用多年的老產(chǎn)品，抗性普遍上升速度快，多年前的登記使用劑量在生產(chǎn)中早已不適用，按此劑量作為對(duì)照來(lái)評(píng)價(jià)擬登記產(chǎn)品的使用劑量難以符合農(nóng)業(yè)生產(chǎn)實(shí)際。一個(gè)蔬菜種植基地的技術(shù)員在此前調(diào)研采訪中提到，“按標(biāo)簽用藥肯定是沒(méi)效的，尤其殺蟲(chóng)劑，必須要加量使用”。普通農(nóng)戶隨意濫用農(nóng)藥現(xiàn)象更是嚴(yán)重，“不管什么藥，不用看標(biāo)簽，一般都是20毫升兌1桶水（15公斤）”，上湖鄉(xiāng)一個(gè)辣椒種植戶接受采訪時(shí)說(shuō)。

登記“三多”困境亟待破題。經(jīng)過(guò)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，目前我國(guó)農(nóng)藥登記的特點(diǎn)是“三多”，即企業(yè)數(shù)量多、老產(chǎn)品多、相同產(chǎn)品多。針對(duì)“熱門產(chǎn)品”，大量的企業(yè)重復(fù)申請(qǐng)登記，必然導(dǎo)致大量的重復(fù)登記試驗(yàn)；如減少試驗(yàn)資料要求，又會(huì)導(dǎo)致更大量的相同產(chǎn)品登記。把握政策性（資料保護(hù)、申請(qǐng)者均需提供與首家相同資料）與科學(xué)性（相同產(chǎn)品減免試驗(yàn)資料）的平衡，合理調(diào)控相同產(chǎn)品的登記數(shù)量一直是登記管理中急待破解的難題。

隨著社會(huì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，人們對(duì)農(nóng)產(chǎn)品安全關(guān)注越來(lái)越高。國(guó)家出臺(tái)的農(nóng)藥限量政策對(duì)企業(yè)也是一個(gè)很大的挑戰(zhàn)，改善農(nóng)藥登記藥效審評(píng)工作，對(duì)于促進(jìn)農(nóng)藥市場(chǎng)規(guī)范化，加快環(huán)保農(nóng)業(yè)的發(fā)展具有重要作用，必將促進(jìn)農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。