農(nóng)藥行業(yè)生產(chǎn)許可證制度改革

近期國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局下發(fā)《關(guān)于深化工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度改革優(yōu)化許可審批流程有關(guān)工作的通知》國(guó)質(zhì)檢監(jiān)函〔2015〕491號(hào)。對(duì)農(nóng)藥行業(yè)規(guī)定了一系列改革措施，四大改革舉措分別為明確全面壓縮生產(chǎn)許可審批時(shí)限、簡(jiǎn)化生產(chǎn)許可受理環(huán)節(jié)、改進(jìn)企業(yè)審查方式、優(yōu)化產(chǎn)品檢驗(yàn)環(huán)節(jié)并于10月1日起執(zhí)行。那么這次改革有哪些亮點(diǎn)呢？

一是為進(jìn)一步壓縮行政審批時(shí)限質(zhì)檢總局自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可或不予許可的決定；

二是為解決企業(yè)生產(chǎn)許可申請(qǐng)難、受理難的問題大幅簡(jiǎn)化受理環(huán)節(jié)要求企業(yè)在辦理生產(chǎn)許可證時(shí)只需提交與其從事生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書企業(yè)符合生產(chǎn)許可證要求自我承諾書或企業(yè)生產(chǎn)條件未發(fā)生變化承諾書等相關(guān)材料；

三是對(duì)于生產(chǎn)許可證有效期屆滿申請(qǐng)延續(xù)的企業(yè)若生產(chǎn)地址、產(chǎn)能、重要生產(chǎn)工藝和技術(shù)、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備、公司法人與獲證時(shí)相比未發(fā)生變化企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)提交加蓋公章的生產(chǎn)條件未發(fā)生重大變化承諾書經(jīng)省級(jí)負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證事中事后監(jiān)管部門確認(rèn)后蓋章可以免于實(shí)地核查企業(yè)自主選擇有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)；

四是企業(yè)生產(chǎn)的同單元產(chǎn)品在6個(gè)月內(nèi)接受省級(jí)及以上產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查合格的企業(yè)在申請(qǐng)生產(chǎn)許可到期延續(xù)時(shí)可以向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交相應(yīng)的監(jiān)督抽查檢驗(yàn)報(bào)告經(jīng)實(shí)地核查合格或符合免于實(shí)地核查條件的不再進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)；五是需要進(jìn)行生產(chǎn)許可產(chǎn)品發(fā)證檢驗(yàn)的企業(yè)可根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況自主選擇實(shí)地核查前或?qū)嵉睾瞬楹筮M(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)。

中國(guó)農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)孫叔寶指出這次國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局出臺(tái)的生產(chǎn)許可證制度改革措施力度大、實(shí)施快涉及審批時(shí)限、受理環(huán)節(jié)、審查方式、產(chǎn)品檢驗(yàn)等四方面的五大舉措項(xiàng)項(xiàng)具體很接地氣體現(xiàn)出生產(chǎn)許可證管理部門高效辦事、人性化管理的新動(dòng)作從新的管理措施出臺(tái)到實(shí)施不到1個(gè)月時(shí)間這是前所未有的受到農(nóng)藥行業(yè)的好評(píng)。

湖南萬家豐科技有限公司總經(jīng)理黃安輝表示過去生產(chǎn)許可證無論是到期換證還是增項(xiàng)發(fā)證都要經(jīng)過層層申報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)考評(píng)、抽樣檢測(cè)、評(píng)審等繁瑣程序企業(yè)必須前迎后送、全程陪同費(fèi)時(shí)、費(fèi)錢企業(yè)疲于應(yīng)付。現(xiàn)在實(shí)現(xiàn)受理、審查、檢測(cè)、評(píng)審全程優(yōu)化省時(shí)、省力、省費(fèi)用。這次出臺(tái)的生產(chǎn)許可證改革措施關(guān)鍵表現(xiàn)在為企業(yè)減負(fù)這樣的改革改到了點(diǎn)上企業(yè)十分擁護(hù)。

這次農(nóng)藥行業(yè)的改革對(duì)于企業(yè)是一個(gè)利好的消息，將有效減少企業(yè)的申請(qǐng)難受理難等問題，程序進(jìn)一步得到優(yōu)化，方便企業(yè)的換證和增項(xiàng)發(fā)證，大大提高效率節(jié)省時(shí)間，這一舉措得到了廣大企業(yè)的贊賞。