農(nóng)藥登記規(guī)定詳細內(nèi)容

(1982年4月10日農(nóng)業(yè)部、林業(yè)部、化工部、衛(wèi)生部、商業(yè)部、國務(wù)院環(huán)境保護領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布)
第一條根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護法(試行)》的有關(guān)規(guī)定，為保護環(huán)境，保障人民健康，促進農(nóng)、林、、牧業(yè)的發(fā)展，加強農(nóng)藥管理，特制定本規(guī)定。
第二條凡用于防治農(nóng)、林、牧業(yè)的病、蟲、雜草和其他有害生物以及調(diào)節(jié)植物生長的農(nóng)藥品種(&127;包括化學(xué)農(nóng)藥的原藥和加工制劑及生物農(nóng)藥)，均屬本規(guī)定的管理范圍。
第三條在我國使用的農(nóng)藥應(yīng)符合高效、安全、經(jīng)濟的原則。
第四條凡國內(nèi)生產(chǎn)的農(nóng)藥新產(chǎn)品，投入前必須進行登記，未經(jīng)批準登記的農(nóng)藥不得生產(chǎn)、銷售和使用。登記分如下三類：
(一)品種登記：有效成分未經(jīng)登記過的農(nóng)藥須申請品種登記；
(二)補充登記：有效成分已登記過的農(nóng)藥品種，改變劑型(&127;包括改變含量)或變更使用范圍，應(yīng)申請補充登記。&127;其它單位投產(chǎn)已登記過的品種和劑型，經(jīng)化工部批準后報農(nóng)業(yè)部備案。
(三)臨時登記：凡農(nóng)藥進行大田藥效示范或在特殊情況下使用，須申請臨時登記。
第五條申請農(nóng)藥品種登記時須提供下列資料和樣品。
(一)資料
１、概述：名稱、結(jié)構(gòu)式、原藥和制劑的組成及主要理化性質(zhì)；
２、生產(chǎn)技術(shù)：原料、生產(chǎn)工藝路線和三廢治理等簡述；
３、產(chǎn)品標準：技術(shù)條件、檢驗規(guī)則、檢驗方法、包裝、標志、貯存條件和期限、運輸注意事項等；
４、應(yīng)用技術(shù)：藥效、藥害、使用方法和范圍，防治對象、標簽和說明書等；
５、毒性：急性、亞急性、慢性毒性和致畸、致癌、致突變等試驗結(jié)果；
６、殘留：在作物及其產(chǎn)品中的殘留、代謝、降解和分析方法以及對食品衛(wèi)生、勞動衛(wèi)生和安全使用等標準的建議；
７、環(huán)境質(zhì)量影響：對大氣、水、土壤、植物和生態(tài)系統(tǒng)的污染和影響。
(二)樣品
原藥、制劑、純品或標準品。
申請補充登記和臨時登記，參照上述規(guī)定提供必要的資料和藥品。
第六條各單位申請農(nóng)藥品種登記時，須按第五條規(guī)定提供資料一式四份和樣品，經(jīng)化工部對其生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)品標準、衛(wèi)生部對其毒性和允許殘留量、國務(wù)院環(huán)境保護領(lǐng)導(dǎo)小組對其環(huán)境質(zhì)量影響、農(nóng)業(yè)部對其應(yīng)用效果和安全使用進行審查并簽署意見(&127;或各部門委托所屬有關(guān)單位審查)，商業(yè)部對其產(chǎn)品質(zhì)量、包裝規(guī)格提出要求，然后由農(nóng)藥登記評審委員會進行綜合評價，符合條件的由農(nóng)業(yè)部發(fā)給登記證。
第七條外國廠商向我國銷售農(nóng)藥必須進行登記，未經(jīng)批準登記的產(chǎn)品不準進口。申請登記時，須按第五條規(guī)定提供除生產(chǎn)技術(shù)以外的資料和樣品，其中應(yīng)用效果和殘留方面的資料須有在中國兩個有代表性的地區(qū)兩年以上的試驗結(jié)果。改變劑型或變更使用范圍，須申請補充登記。外國農(nóng)藥在我國登記有效期五年。
第八條外國農(nóng)藥在我國進行田間藥效試驗，按《中華人民共和國農(nóng)業(yè)部對外國公司在我國進行農(nóng)藥田間藥效試驗管理辦法（試行)，》執(zhí)行，外國農(nóng)藥在我國進行較大面積的示范試驗，&127;須申請臨時登記。
第九條對某此有特殊用途的農(nóng)藥，某些已限用、禁用的農(nóng)藥，如遇緊急需要，農(nóng)業(yè)部可與有關(guān)部門協(xié)商批準在一定范圍、一定期限內(nèi)使用(包括臨時進口)。
第十條凡證實對環(huán)境、人、畜及其他有益生物有嚴重危害的農(nóng)藥，經(jīng)農(nóng)藥登記評審委員會審議，提出妥善處理意見，由農(nóng)業(yè)部宣布限用或撤銷登記。
第十一條本規(guī)定頒布前國內(nèi)已生產(chǎn)的農(nóng)藥品種，要分期分批審查，作出評價，補辦登記手續(xù)。
第十二條農(nóng)藥登記評審委員會由農(nóng)業(yè)部領(lǐng)導(dǎo)，任務(wù)是評價申請登記的農(nóng)藥品種，并對我國農(nóng)藥管理的方針、政策提出建議。委員由農(nóng)業(yè)、化工、衛(wèi)生、環(huán)保、商業(yè)、林業(yè)等部門委派的農(nóng)藥管理和技術(shù)專家組成，每屆任期三年。
第十三條審批單位和有關(guān)人員有責(zé)任為申請單位提供的資料和樣品保守技術(shù)秘密。
第十四條農(nóng)藥登記需交納手續(xù)費。
第十五條農(nóng)藥登記的具體工作由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負責(zé)。
第十六條本規(guī)定自1982年10月1日起執(zhí)行。
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