未來(lái)五年價(jià)值　40億美元的農(nóng)藥產(chǎn)品專利將到期

關(guān)鍵詞：農(nóng)藥

編者按

2013 年全球農(nóng)化市場(chǎng)市值（從生產(chǎn)商水平計(jì)算）達(dá)到606.9 億美元，與前一年度相比增長(zhǎng)率超過(guò)10%。而隨著近十幾年來(lái)面市的新農(nóng)藥有效成分大幅減少，加之大批農(nóng)藥的專利紛紛過(guò)期，專利農(nóng)藥在農(nóng)化市場(chǎng)的銷售額比重也一再下降。目前，專利農(nóng)藥、專利技術(shù)農(nóng)藥和非專利農(nóng)藥占總市場(chǎng)價(jià)值的份額約分別為25%、30% 和45%。專利技術(shù)產(chǎn)品指其有效成分的專利保護(hù)已經(jīng)屆滿，但終端制劑產(chǎn)品因?qū)＠�技術(shù)、與轉(zhuǎn)基因作物關(guān)聯(lián)或者因與專利保護(hù)的有效成分復(fù)配而受到保護(hù)的產(chǎn)品。也就意味著以2014 年全球農(nóng)化產(chǎn)品607 億美元的銷售額計(jì)算，約有455 億的市場(chǎng)被專利技術(shù)農(nóng)藥和非專利農(nóng)藥產(chǎn)品占據(jù)，對(duì)于非研發(fā)型的農(nóng)藥公司來(lái)說(shuō)，農(nóng)化市場(chǎng)的潛力巨大，機(jī)遇繁多。

根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2015-2019 這五年間專利到期的農(nóng)藥有效成分為28 種，其中包括10 種除草劑、2 種殺菌劑，5 種殺蟲(chóng)劑和1 個(gè)安全劑。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2013 年這28 個(gè)在未來(lái)五年專利到期的產(chǎn)品（除噻酮磺隆和cyprosulfamide 外）中的26 個(gè)的全球市值達(dá)到42.84 億美元，約占全球農(nóng)化市場(chǎng)總額的7% 左右。銷售額在1 億美元以上的產(chǎn)品有10 個(gè)，銷售額在1 千萬(wàn)美元以上的產(chǎn)品有10個(gè)，銷售額在1 百萬(wàn)美元以上的產(chǎn)品有6 個(gè)。從專利持有人的角度統(tǒng)計(jì)，拜耳作物科學(xué)公司有9 種產(chǎn)品即將過(guò)期，市值約為15.65 億美元；緊隨其后的是巴斯夫公司，有3 種產(chǎn)品即將過(guò)期，市值約為10.95 億美元；日本住友化學(xué)也有3 種產(chǎn)品即將過(guò)期，市值約為1800 萬(wàn)美元；先正達(dá)有2 個(gè)產(chǎn)品即將過(guò)期，市值約為7.85 億美元。

重點(diǎn)產(chǎn)品分析

在這些專利即將到期的產(chǎn)品中，有四個(gè)產(chǎn)品2013 年的銷售額超過(guò)了4 億美元，它們是唑啉草酯（4 億美元），吡唑醚菌酯（9.3 億美元），丙硫菌唑（7.5 億美元）和氟苯蟲(chóng)酰胺（4.45 億美元）。這些產(chǎn)品不僅是跨國(guó)公司的拳頭產(chǎn)品，也將是在專利過(guò)期之后其他公司非常關(guān)注的產(chǎn)品，因此我們?cè)诖藢?duì)這4 個(gè)產(chǎn)品的市場(chǎng)情況進(jìn)行簡(jiǎn)單的分析。

唑啉草酯是先正達(dá)公司開(kāi)發(fā)的芽后除草劑，主要用于大麥和小麥作物，其主要的復(fù)配產(chǎn)品包括解草酯、雙氟磺草胺和氯氟吡氧乙酸。按照4 億美元的銷售額計(jì)算，唑啉草酯大概排在全球熱銷除草劑的第十位左右，與安全劑解草酯復(fù)配的產(chǎn)品axial 是先正達(dá)最熱賣的選擇性除草劑。2005 年首次獲得登記并在同年上市后，截至目前唑啉草酯已在全球30 多個(gè)國(guó)家成功登記并上市。唑啉草酯的基礎(chǔ)專利在美國(guó)和歐洲都將于2019 年過(guò)期。

吡唑醚菌酯是巴斯夫公司開(kāi)發(fā)的甲氧基丙烯酸酯類廣譜殺菌劑，主要用于大豆、谷物、玉米和蔬果，亦可用作種子處理，可以與之復(fù)配的產(chǎn)品眾多，包括氟唑菌酰胺、滅菌唑、氟環(huán)唑和啶酰菌胺等。吡唑醚菌酯是全球銷售額排名第二的殺菌劑產(chǎn)品，于2001年首次獲得登記并隨后面市，目前已在全球40 多個(gè)國(guó)家獲得登記并成功商業(yè)化。吡唑醚菌酯的有效成分歐洲基礎(chǔ)專利將在2015 年6 月到期。

丙硫菌唑是拜耳作物科學(xué)開(kāi)發(fā)的三唑硫酮類殺菌劑，主要用于谷物、油菜、大豆、水稻和大田蔬菜的葉面噴施，也可用于種子處理，主要的復(fù)配產(chǎn)品包括肟菌酯、丙環(huán)唑、戊唑醇和氟嘧菌酯等。2013年丙硫菌唑的全球銷售額達(dá)到7.5 億美元，是全球排名第四的殺菌劑產(chǎn)品。2004 年丙硫菌唑在德國(guó)和英國(guó)取得首次登記，并于2005年在英國(guó)和荷蘭上市，目前已在全球40 余個(gè)國(guó)家獲得登記，其在美國(guó)和歐洲的基礎(chǔ)專利都將于2015 年11 月到期。

氟苯蟲(chóng)酰胺是日本農(nóng)藥株式會(huì)社在1998 年發(fā)現(xiàn)的酰胺類葉面殺蟲(chóng)劑產(chǎn)品，并于2001 年與拜耳作物科學(xué)公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)成功，隨后的市場(chǎng)登記和營(yíng)銷基本都由拜耳公司進(jìn)行。氟苯蟲(chóng)酰胺是全球銷售額排名在前十位之內(nèi)的殺蟲(chóng)劑產(chǎn)品，主要用于蔬果、棉花、玉米、水稻和大豆作物，主要的復(fù)配產(chǎn)品包括螺蟲(chóng)乙酯、噻嗪酮和噻蟲(chóng)啉等。氟苯蟲(chóng)酰胺首次獲得登記是在2007 年，其有效成分的基礎(chǔ)專利將于2019 年到期。

專利到期產(chǎn)品的其他保護(hù)策略

專利即將到期的農(nóng)藥是眾多公司關(guān)注的焦點(diǎn)，但是一個(gè)農(nóng)藥的化合物專利到期之后，還有可能根據(jù)各國(guó)各地區(qū)的法律規(guī)定，取得專利的延長(zhǎng)保護(hù)，另外工藝專利、復(fù)配制劑專利和資料保護(hù)等依然會(huì)是其他公司登記銷售過(guò)期專利農(nóng)藥產(chǎn)品的重重門檻。因此，在儲(chǔ)備待開(kāi)發(fā)農(nóng)藥品種之前，掌握該品種的各種保護(hù)措施是必不可少的步驟，在此簡(jiǎn)單分析下農(nóng)藥有效成分的化合物專利到期之后，還有哪些是專利持有人用來(lái)延長(zhǎng)產(chǎn)品壽命，阻止行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的策略。

專利補(bǔ)充保護(hù)證書(shū)（spc）

專利補(bǔ)充保護(hù)證書(shū)是歐盟于1993 年生效的一項(xiàng)旨在補(bǔ)償藥品專利權(quán)人在尋求上市行政許可中損失的專利保護(hù)期而實(shí)施的延長(zhǎng)保護(hù)期的制度，確保藥品開(kāi)發(fā)商收回研發(fā)投資并實(shí)現(xiàn)利益最大化。在一個(gè)農(nóng)藥的基本專利到期之前，專利權(quán)人可以申請(qǐng)spc，獲得不超過(guò)5 年的額外專利保護(hù)期限。從表1 來(lái)看，未來(lái)五年將要基礎(chǔ)專利過(guò)期的這28 個(gè)產(chǎn)品絕大多數(shù)都擁有spc 延長(zhǎng)保護(hù)。

混劑延長(zhǎng)專利壽命

除了對(duì)有效成分的基礎(chǔ)專利進(jìn)行保護(hù)外，當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品專利到期后，將其與其它產(chǎn)品進(jìn)行復(fù)配也是一種常用的保護(hù)手段。按照規(guī)定，如果混劑產(chǎn)品中的某一個(gè)有效成分處于專利保護(hù)期，那么整個(gè)復(fù)配產(chǎn)品將擁有自己的專利，假如再加上額外的spc 保護(hù)，可以使產(chǎn)品的保護(hù)期延長(zhǎng)數(shù)年。正是利用這一策略，很多農(nóng)藥產(chǎn)品在專利到期后，跨國(guó)公司通過(guò)將產(chǎn)品復(fù)配繼續(xù)占據(jù)市場(chǎng)，從而阻止非專利公司的進(jìn)入和競(jìng)爭(zhēng)。

資料保護(hù)

登記資料的保護(hù)是另一個(gè)制約非專利產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)的因素。歐洲對(duì)于農(nóng)藥登記資料的保護(hù)期為10 年，但由于某些產(chǎn)品在首次獲得臨時(shí)登記和獲得正式登記之間存在時(shí)間延遲，因此使得產(chǎn)品的資料保護(hù)期限超出基礎(chǔ)專利的保護(hù)期限，這也是意欲開(kāi)發(fā)專利過(guò)期農(nóng)藥產(chǎn)品的公司需要注意的問(wèn)題。

http://security-secrethostess.com/news/40307.htm
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